文檔作者：
王海學(xué) 王慶利 孫濤
文檔來源：
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 |
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注射劑產(chǎn)品在臨床使用的風(fēng)險性較高，技術(shù)研發(fā)單位需足夠重視其安全性研究和評價。臨床前研究中需考慮進行必要的毒性實驗以支持注射劑申請進入臨床，并重視上市的風(fēng)險評價。   |
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