1.1 本標準規定了以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞高壓水溶出物的化學要求與試驗方法。本
標準規定的性能要求是丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡稱瓶塞)高壓水溶出物的最低要求。
1.2 本標準未規定瓶塞與預定藥劑的相容性研究步驟。
1.3 本標準適用于丁基橡膠藥用瓶塞。