本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了ABO正定型和RhD血型定型檢測(cè)卡（柱凝集法）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用凝膠、玻璃微珠等材料進(jìn)行填充微柱，以免疫血液學(xué)、顆粒過篩和離心技術(shù)三者結(jié)合為原理，進(jìn)行臨床紅細(xì)胞ABO血型系統(tǒng)的正定型鑒定和Rh系統(tǒng)中正常D抗原的檢測(cè)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血源篩查進(jìn)行ABO正定型和RhD血型鑒別的診斷試劑。