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紅外治療設備安全專用要求

標 準 號： YY 0323-2018
替代情況： 替代 YY 0323-2008
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 天津市醫療器械質量監督檢驗中心、北京市醫療器械技術審評中心
發布日期： 2018-09-28
實施日期： 2020-04-01
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更新日期： 2019年02月22日
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內容摘要

本標準規定了利用紅外輻射的熱效應，以集中照射方式通過使被照射組織在短時間內發生變性和（或）凝固性壞死來對患者進行治療的設備的安全專用要求。
本標準不適用于YY 0306標準規定的熱輻射類治療設備以及紅外激光類治療設備。

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