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醫(yī)療器械神經(jīng)毒性評價 第1部分:評價潛在神經(jīng)毒性的試驗選擇指南

標 準 號: YY/T 1670.1-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、南通大學、中國人民解放軍總醫(yī)院、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心
發(fā)布日期: 2019-07-24
實施日期: 2020-08-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2020年03月17日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了評價潛在神經(jīng)毒性的試驗選擇指南。本標準適用于結(jié)合醫(yī)療器械的用途評估醫(yī)療器械的潛在神經(jīng)毒性。

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