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神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)彈簧圈

標 準 號: YY/T 1748-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2021-09-06
實施日期: 2022-09-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年02月16日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了彈簧圈、推送桿及彈簧圈系統(tǒng)的通用要求、設(shè)計屬性和實驗室設(shè)計評估等內(nèi)容。

本標準適用于治療顱內(nèi)動脈瘤、動靜脈瘺、動靜脈畸形等顱內(nèi)血管病變的彈簧圈類產(chǎn)品,以及與其配套的推送桿、導(dǎo)入鞘管。

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