本標準規定了總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）的測定原理、要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于酶循環法對人體血清或血漿中的總膽汁酸進行定量測定的試劑盒，包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
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