本文件規(guī)定了人類糞便樣本采集與處理的總體要求，以及采集前的準(zhǔn)備、樣本和數(shù)據(jù)采集、樣本和數(shù)據(jù)處理的要求和方法。
本文件適用于生物樣本庫(kù)涉及的臨床與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究用人類糞便樣本的采集與處理，可供從事人類糞便采集和保藏的機(jī)構(gòu)（生物樣本庫(kù)）、生物樣本庫(kù)用戶、生物樣本庫(kù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、同行評(píng)估組織、生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力認(rèn)可機(jī)構(gòu)等參考使用。
本文件不適用于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)為疾病臨床診斷、療效觀察和用于治療用途而進(jìn)行的糞便（肛拭子）樣本的采集與處理。