本標準規定了淺表組織超聲治療設備的術語和定義、要求、組成與基本參數、試驗方法、檢驗規則。
本標準適用于3.1所定義的淺表組織超聲治療設備。
本標準不適用于YY1090所涉及的超聲理療設備。
本標準不適用于YY0592所涉及的高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統。
本標準不適用于YY/T0644所涉及的超聲外科手術系統。