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咨詢標題:醫療器械是否按危險化學品管理2021-11-22
咨詢描述

已經取得醫療器械注冊證的產品,其中有一種成分是在危險化學品目錄中,那該產品是否需要同時按照危險化學品管理?

咨詢日期: 2021-11-22



答復內容

根據《危險化學品目錄(2015版)》及其使用指南的規定,屬于列入目錄的危險化學品。目前,現行法規并未對醫療器械有豁免,因此,其經營應辦理危險化學品經營許可證。


答復部門:應急管理部 危化監管二司
答復日期:2021-12-02



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