本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用顆粒增強型透射免疫比濁法對人血清或血漿中的胱抑素C進行定量檢測的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胱抑素C測定試劑（盒）的要求、試驗方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。