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交聯(lián)超高分子量聚乙烯(uhmwpe)分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)參數(shù)的原位測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0813-2010
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2010-12-27
實(shí)施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
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內(nèi)容摘要

本試驗(yàn)方法描述了如何通過(guò)測(cè)定浸沒(méi)在鄰二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下簡(jiǎn)稱(chēng)UHMWPE) 樣品的溶脹度,對(duì)經(jīng)電離輻射或化學(xué)方法交聯(lián)的UHMWPE的交聯(lián)點(diǎn)密度、交聯(lián)點(diǎn)間分子量以及重復(fù)單元的數(shù)量進(jìn)行測(cè)定。本標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)在上述測(cè)定中使用的試驗(yàn)技術(shù)和方法實(shí)例進(jìn)行闡述。本測(cè)試方法用于測(cè)量UHMWPE樣品浸沒(méi)在鄰二甲苯溶劑中時(shí)高度發(fā)生的變化。體積溶脹度測(cè)定假設(shè)樣品為各向同性交聯(lián)且尺寸變化在各個(gè)方向均一致。這種測(cè)試方法避免了因溶劑蒸發(fā)或溫度變化可能導(dǎo)致的不確定性。本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及到的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述,即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范,以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性,是本標(biāo)準(zhǔn)用戶(hù)自身的責(zé)任。

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