本標準適用于口腔頜面外科中植入性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。本標準不包括主要組成為純羥基磷灰石（>90%）的產品。本標準包括這些植入性口腔材料的物理化學、機械、生物及臨床性能和表現的評價。本標準不包括主要用于自體移植物、異體移植物和膜材料，以及主要預期用于藥物釋放的產品。