本標準規定了硅橡膠外科植入物的化學及生物性能、無菌、包裝和標志的通用要求。未規定植入物的物理機械性能的具體指標。這些植入物主要用于外科矯形與修復。硅橡膠與其他材料在一起的外科植入物不包括在本標準范圍內。
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