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牙科學 種植體 骨內牙種植體動態疲勞試驗

標 準 號: YY/T 0521-2018
替代情況: 替代 YY/T 0521-2009
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 國家藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心、北京萊頓生物材料有限公司
發布日期: 2018-04-11
實施日期: 2019-05-01
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更新日期: 2018年11月06日
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內容摘要

本標準規定了穿黏膜型單樁骨內牙種植體及其預成修復組件的疲勞試驗方法。
該方法在比較不同設計、不同尺寸的骨內牙種植體時尤為有用。雖然本標準模擬骨內牙種植體的主體和預成修復組件在“最壞情況”條件下的功能載荷,但不適用于預測骨內牙種植體或修復體的體內性能,尤其是多樁種植體修復的情況。

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