本標準規定了熱敷貼（袋）的術語和定義、分類、要求、試驗方法。
本標準適用于將主要材料成分（鐵粉、水、活性碳、食鹽等，且不含任何藥物成分），按一定比例放入內袋密封，利用鐵粉氧化的升溫致熱原理，通過熱傳導作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產品。對于多功能敷貼類產品（如具有磁療、遠紅外等功能），其他功能如有相應的國家標準和/或行業標準，也應符合其他相關標準的要求。
本標準不適用于：含有化學成分、中藥材（或天然植物）及其提取物等，所含成分發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的貼敷類產品；含有化學成分、中藥材（或天然植物）及其提取物等，不能證明其所含產品不發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的貼敷類產品。