本標準規定了一次性使用血液灌流器的術語和定義、分類與型號命名、要求、試驗方法、標志與說明書及包裝、運輸、貯存。
本標準適用于采用活性炭或吸附樹脂等吸附劑的一次性使用血液灌流器，灌流器配合血液凈化裝置供血液灌流使用，清除病人體內內源性和外源性藥物、毒物及代謝產物。