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評價高屈曲條件下膝關(guān)節(jié)脛骨襯墊耐久性和變形試驗方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1736-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司、山東威高骨科材料股份有限公
發(fā)布日期: 2020-06-30
實施日期: 2021-06-01
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更新日期: 2020年09月08日
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了雙間室或三間室膝關(guān)節(jié)假體設(shè)計中的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)脛骨襯墊部件在規(guī)定的實驗室條件下測定耐久性和變形的測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于超高分子量聚乙烯制造的襯墊部件。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于測試兩個單間室膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)作為一個雙間室系統(tǒng)的情況。

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