本標準規定了以無菌狀態供應、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關性能和安全要求。
本標準適用于預期在血管內長期或持久使用、由皮下植入式輸液港和導管組成的皮下植入式給藥裝置。
本標準未規定與植入式給藥裝置專用針相關性能和安全要求。