本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針式注射系統(tǒng)的要求和試驗方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)期與針頭和容器一起使用的針式注射系統(tǒng)，例如筆式注射器。本標(biāo)準(zhǔn)中所述的容器包括由制造商或最終用戶充裝的單劑量、多劑量注射器系統(tǒng)和卡式瓶系統(tǒng)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于無針注射器。
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及由最終用戶充裝容器和器具的要求和相關(guān)方法。