本標準規定了含銅宮內節育器的預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造和檢驗、滅菌、包裝和制造商提供的信息。
本標準適用于一次性使用含銅宮內節育器及其放置器。
本標準不適用于塑料為主體的或主要用于釋放孕激素的宮內節育器
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