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外科植入物 接骨板彎曲強度和剛度的測定

標 準 號: YY∕T 0342-2020
替代情況: 替代 YY/T 0342-2002
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 天津市醫療器械質量監督檢驗中心、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
發布日期: 2020-09-27
實施日期: 2021-09-01
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更新日期: 2022年04月04日
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內容摘要

本標準規定了直型接骨板彎曲強度和剛度的測定方法,包括術語及定義、儀器設備、試驗步驟、結果計算、試驗報告。
本標準適用于直型接骨板,也適用于有一定角度接骨板的直型板部分以及為了在安裝時對骨產生預載而有小的初始彎曲的接骨板。
本標準不適用于孔距小于8mm的接骨板,也不適用于設計成和髓內裝置一起使用或成為髓內裝置一部分的接骨板。

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