本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)用鱟試驗評價的納米材料，用于細(xì)胞的體外生物學(xué)試驗系統(tǒng)的術(shù)語、定義和試驗方法等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于能夠被水性介質(zhì)（例如：水、血清或反應(yīng)介質(zhì)）分散或浸提的納米材料，包括組合在醫(yī)療器械中的納米材料。