本標準規定了帶內部電源的體外心臟起搏器和患者電纜（若使用）的安全專用要求。
本標準適用于帶內部電源的體外心臟起搏器和患者電纜（若使用）。
本標準不適用于直接或間接連到供電網的設備，也不適用于起搏電極或其它用于心電刺激的設備，如從外部通過胸腔或食道刺激的設備、在高速起搏上提供抗心動過速能量的設備、提供起搏系統分析功能的設備。