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無菌醫療器械包裝試驗方法第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗

標準號： YY/T 0681.10-2011

替代情況：

發布單位：國家食品藥品監督管理局

起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東新華股份有限公司

發布日期： 2011-12-31

實施日期： 2013-06-01

點擊數：

更新日期： 2019年05月31日

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內容摘要

YY/T0681本部分規定的試驗方法用以測定空氣傳播細菌對用于無菌醫療器械包裝的透氣材料的穿透性。該試驗方法設計成在細菌芽孢能夠穿透試驗材料的條件下對材料進行試驗,以便于對材料進行分等。
本試驗方法需要操作微生物,只能由經過培訓的人員來進行操作。

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