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壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

標 準 號: YY 0585.1-2019
替代情況: 替代 YY 0585.1-2005
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
發布日期: 2019-05-31
實施日期: 2020-12-01
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更新日期: 2019年08月14日
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內容摘要

本標準規定了壓力輸液設備用一次性使用無菌液路的物理、化學和生物等要求。本標準適用于最大壓力為200kPa的壓力輸液設備用一次性使用無菌液路,包括:注射泵管路(SPL);連接管路(CL);與注射插管為一體的管路(LIC)。

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