本標準規定了手動負壓拔罐器的術語和定義、分類及組成、要求、試驗方法。本標準適用于通過手動方式使得貼合人體皮膚相對應的位置的封閉的罐體中產生負壓的非熱源性拔罐治療的中醫器具，對于多功能產品（如同時具有磁療、遠紅外等功能）,其他功能如有相應的國家標準和（或）行業標準，也應符合其他相關標準的要求。本標準不適用于：火罐器具（以燃燒方式產生負壓的罐狀器具）,如火罐、玻璃火罐、竹火罐，一次性拔火罐器、放血拔火罐；罐療設備（通過電動負壓源使罐體內產生負壓）,如電動拔罐器； 塑膠拔罐（通過擠壓罐體變形產生負壓的器具）,如硅膠拔罐器。