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振動叩擊排痰機

標 準 號: YY/T 1665-2019
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 天津市醫療器械質量監督檢驗中心、蘇州好博醫療器械有限公司、吉林省醫療器械檢驗所
發布日期: 2019-07-24
實施日期: 2020-08-01
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更新日期: 2020年03月17日
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內容摘要

本標準規定了振動叩擊排痰機的分類及組成、要求、試驗方法。本標準適用于電機驅動傳動軟軸通過動力頭內的偏心裝置產生振動,叩擊患者局部胸腔,協助排出呼吸道分泌物的設備。對于一臺多功能的設備(如有霧化功能),本標準中規定的內容僅適用于設備的振動叩擊原理的排痰功能,其他功能如有相應的國家標準和(或)行業標準,也應符合其他相關標準的要求。本標準不適用于氣動脈沖振蕩排痰機。

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