本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器的術(shù)語(yǔ)和定義、型式和型號(hào)命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志及包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器。一次性使用空心纖維血漿分離器）配合血漿分離裝置對(duì)各種免疫、代謝失調(diào)及某些中毒等疾病進(jìn)行治療。一次性使用空心纖維血漿成分分離器適用于實(shí)施雙重濾過(guò)血漿交換治療，與血漿分離器聯(lián)用，通過(guò)膜分離方法，從分離出來(lái)的血漿中再分離一定分子量的物質(zhì)。