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血管內光學相干斷層掃描成像設備

標 準 號： YY/T 1895-2023
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 等
發(fā)布日期： 2023-09-05
實施日期： 2024-09-15
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2023年09月27日
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內容摘要

本文件規(guī)定了血管內光學相干斷層掃描成像設備的要求、試驗方法、隨附文件和標記。
本文件適用于采用光學相干斷層掃描術對冠狀動脈進行斷層掃描成像的儀器及其附件。

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