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運動醫學植入器械 肌腱韌帶固定螺釘

標 準 號: YY/T 1922-2024
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 廣東省醫療器械質量監督檢驗所、北京德益達美醫療科技有限公司、北京天星博邁迪醫療器械有限公司等
發布日期: 2024-07-08
實施日期: 2025-07-20
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更新日期: 2024年10月04日
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內容摘要

本文件規定了運動醫學植入器械肌腱韌帶固定螺釘的性能要求,描述了相應的試驗方法,規定了制造、滅菌、生物學安全性評價、包裝和制造商提供的信息的內容。
本文件適用于運動醫學植入器械肌腱韌帶固定螺釘,該產品可供運動醫學手術中肌腱韌帶移植物固定于骨隧道內使用。

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