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牙科學 牙科銀汞合金

標 準 號: YY/T 1026-2019
替代情況: 替代 YY 1026-2009
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心、上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠
發(fā)布日期: 2019-07-24
實施日期: 2020-02-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年10月09日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了牙科銀汞合金用銀合金(包括牙科汞)的要求、取樣、試驗方法、包裝、標識和生產(chǎn)廠說明書。本標準適用于散裝銀合金、片劑銀合金及膠囊裝銀合金(例如預裝膠囊)。本標準適用于單獨供應(yīng)的銀合金或者汞。對于牙科汞,僅限于以汞包或預裝膠囊形式提供的汞。以這兩種形式提供的汞,其質(zhì)量也限于夠且僅夠一次調(diào)和。一個膠囊或者汞包中的牙科汞的質(zhì)量應(yīng)足夠產(chǎn)生一個均質(zhì)可塑體,約可用于單顆牙的一個小的或中等尺寸的修復體。本標準不適用于單個原始包裝中的質(zhì)量大于上述要求的汞(例如,散裝的牙科汞)。散裝的牙科汞不符合本標準。本標準不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環(huán)境溫度下發(fā)生固化反應(yīng)制作牙科修復體的金屬材料。本標準代替YY 1026-2009《牙科學 汞及銀合金粉》。

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