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臨床檢驗定量項目方法確認

標 準 號: T/CAQI 366-2024
替代情況:
發布單位: 中國質量檢驗協會
起草單位: 廣州達安基因股份有限公司、北京市垂楊柳醫院、首都醫科大學附屬北京安定醫 院
發布日期: 2024-01-15
實施日期: 2024-01-15
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更新日期: 2024年03月23日
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內容摘要

本文件規定了臨床檢驗定量項目方法的精密度、正確度、測量不確定度、分析特異性、分析靈敏度、測量區間、參考區間和倫理學與信息安全的要求。


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