本部分為準備用于臨床的成品聚合物醫療器械模擬環境的降解產物定性與定量試驗設計提供了通用要求。
本部分描述了兩種生成降解產物的試驗方法，一種是作為篩選方法的加速降解試驗，另一種是模擬環境的實時降解試驗。對在使用時在原位聚合的材料，試驗時使用固化的聚合物。試驗所得數據用于聚合物的生物學評價。GB/T16886的本部分僅適用于非吸收性聚合物，類似的但經適當調整的試驗步驟也可以適用于可吸收聚合物。