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牙科學 手機扭矩傳送器

標 準 號: YY/T 1691-2020
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 廣東省醫療器械質量監督檢驗所、西諾醫療器械集團有限公司、佛山市碧盈醫療器材有限公司、深圳市速航科技發展有限公司
發布日期: 2020-02-21
實施日期: 2021-06-01
點 擊 數:
更新日期: 2020年10月09日
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內容摘要

本標準規定了扭矩傳送器的術語和定義、分類、預期性能、性能屬性、性能評估、生產、重復處理耐受性、制造商提供的信息和試驗方法。
這種扭矩傳送器作為輔助器械與牙科手機相連,用于口腔種植術中放置口腔種植體及對其連接部件在顱面區域進行進一步操作。
本標準適用于在患者口腔中植入或取出種植體的扭矩傳送器,該扭矩傳送器連接到帶有扭矩控制功能的動力驅動系統,本標準不包括牙科種植體或連接牙科種植體的部件。
本標準不適用于動力驅動系統本身。

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