??? 化學品統一監管是大勢所趨

??? 化學品EHS(環保、健康和安全)是非常重要的問題，加強化學品安全監管已經成為國際大趨勢。由于化學品品種類繁多、管理環節復雜，目前我國化學品管理仍呈多頭監管的局面。如何建立有效的工作機制，對化學品進行有效監管？有專家認為，我國應將化學品的管理提升到一個更高的層面，建立獨立的化學品監管機構，實現對化學品統一管理。這既是大勢所趨，也是經濟社會發展的必然要求。

??? 國家質檢總局進出口化學品安全研究中心近日在京召開成立大會，其下設的專家委員會也同時成立。該中心隸屬于國家質檢總局檢驗監管司和中國檢驗檢疫科學研究院，設有進出口化學品安全戰略與政策研究室、進出口化學品理化安全研究室、進出口化學品健康和環境安全研究室、REACH工作辦公室以及綜合業務辦公室，下設國家質檢總局進出口化學品安全研究中心專家委員會，中心同時承擔全國危險化學品管理標準化技術委員會化學品毒性檢測分技術委員會秘書處工作。

??? 目前，該中心已建有中國化學品安全信息平臺，其中化學品安全數據表數據庫屬國內最大的數據表數據庫，其中包含安全數據30多萬條。該數據庫已被國家質檢總局指定為履行聯合國GHS和應對歐盟REACH法規的仲裁、基準數據庫。另外，中心率先在國內建立了（Q）SARs化學品毒理性質預測技術平臺，可以對40多種化學品安全性質進行預測。目前中心已經獲批籌建國家級化學品分類鑒別與評估重點實驗室。

??? 在化學品毒性檢測實驗室GLP認可工作進展方面，我國的思路是先在國內建立與OECD（經濟合作與發展組織）的GLP原則全面接軌的實驗室認可導則，再根據我國的GLP實驗室認可導則產生一批示范認可的化學品檢測實驗室，然后再與OECD接觸，推動我國加入OECD/GLP工作組談判，正式簽署數據互認協議，實現化學品檢測數據的國際互認。

　　但是在化學品檢測領域，我國的現狀是，衛生部負責藥品檢測認證，農業部負責農藥檢測，認監委負責化學品檢測認證，再加之其他原因，導致目前我國整體加入OECD/GLP工作組存在著諸多障礙。但我國相關部門正在積極推進化學品檢測實驗室的GLP認證工作。國家認監委已根據國際有關準則，組織起草GLP實驗室規范及評價程序，有關實驗室可以向國家認監委咨詢具體評價要求及程序，條件成熟的實驗室可以提出評價申請。

　　2008年12月26日，上海化工研究院檢測中心率先成為認監委批準的首家化學品安全評價GLP實驗室。此外一些地方檢驗檢疫局，如上海、山東、廣東出入境檢驗檢疫局的實驗室也在申請中。

　　雖然歐盟REACH法規要求毒理測試應該按照GLP標準來進行，但各有關企業仔細研究REACH的指南文件可以發現，即使不是GLP認可的檢測數據也是有價值的。另外,按照歐洲的收費標準，其檢測費用也會很高，因此建議有關企業最好選擇在國內的實驗室進行毒理實驗。

　　鏈接：GLP為英文Good Laboratory Practice 的縮寫，是主要針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規范，其目的在于嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。

　　國家認監委2008年底已正式批準上海化工研究院檢測中心通過良好實驗室規范（簡稱GLP）評價，該實驗室成為認監委批準的首家化學品安全評價GLP實驗室，標志著國家認監委GLP監控體系取得重大進展。