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外科植入物 部分和全髖關節假體 第6部分:帶柄股骨部件頸部疲勞性能試驗和性能要求

標 準 號: YY/T 0809.6-2018
替代情況: 替代 YY/T 0809.6-2010
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 天津市醫療器械質量監督檢驗中心、上海大學、創生醫療器械(中國)有限公司
發布日期: 2018-09-21
實施日期: 2019-09-26
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更新日期: 2019年02月22日
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內容摘要

YY/T 0809的本部分規定了在特定的試驗條件下,部分和全髖關節置換中帶柄股骨部件頸部疲勞性能的試驗方法和性能要求。本部分不包括對股骨頭或頭頸部連接性能的研究。本部分適用于金屬或非金屬材料制成的組合式和非組合式設計。本部分也規定了試驗的條件,考慮了影響試驗股骨部件的重要參數,并且描述了試樣的安裝方法。

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