本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了編制臨床檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作程序格式和要素的基本要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)實驗室編寫臨床檢驗項目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，也適用于臨床檢驗產(chǎn)品制造商編寫產(chǎn)品使用說明。