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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床醫(yī)學(xué)研究質(zhì)量管理體系建設(shè)的原則、基本內(nèi)容和質(zhì)量管理要求。